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心脑血管类等新药您的位置 :网站首页 > 产品中心化学药品心脑血管类等新药
 

名称

新药类别

适应症

进度

赖诺普利氢氯噻嗪片

4

用于治疗高血压 ,本复方不适用于高血压的初始治疗 ,适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者 ,也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗 。

药学研究已完成 ,待申报

盐酸曲美他嗪缓释片

4

心绞痛发作的预防性治疗 。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗 。

药学研究已完成 ,待申报

牛磺熊去氧胆酸

3+6

原料+胶囊

用于治疗胆囊胆固醇结石 、原发硬化性胆管炎 、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等 。

报产前研究 ,已完成原料中试优化工作 。原料生产成本不高于5000/KG ,制剂需要改造胶囊机 。

塞来昔布

6+6

原料+胶囊

用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作。

合成工艺已打通 ,已获得公斤级样品,正在进行相关杂质的研究 。

盐酸西那卡塞

3+3

原料+片剂

1)本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 ;(2)用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症 ;(3)重症高钙血患者主 HPT那些无法接受甲状旁腺切除术 。

临床前研究 。已完成了原料中试,并研究了10多个杂质 。

替卡格雷

3+6

原料+片剂

用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作 。

合成工艺已打通,已获得公斤级样品,正在进行相关杂质的研究 。

盐酸维拉帕米滴丸

5

原发性高血压 。该品为 ,能选择性扩张 ,增加冠脉流量 ;能抑制及房室传导。用于治疗 。

获临床批件 ,完成生物等效性实验 。

黄豆苷元软胶囊

5

心脑血管治疗药 。用于高血压病及症状性高血压 、冠心病、心绞痛 ;心肌梗死 ;脑血栓 ;心律失常 ;眩晕症 ;突发性耳聋;于妇女更年期综合征 。

临床批件 ,伦理会已开

甲磺酸达比加群酯

3+3

原料+胶囊

本品适用于急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防及治疗 ,是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂 。

报产前研究 ,原料正在放中试 。原料生产成本不高于4万元/KG ,已研究17个杂质 。制剂需流化床 。

利伐沙班利伐沙班

3+6

原料+片剂

本品适用于预防深静脉血栓形成(DVT)6类) ;或用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。

临床前研究 ,原料及中试已完成 ,正在进行稳定性考察 ,预计明年4月申报 。原料生产成本不高于8000/KG ,已自制5个杂质 ,可提供杂质制备方法 。制剂没有特殊设备 。

 

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